Ricerca clinica: cosa cambia davvero con le GCP E6(R3)
Le Good Clinical Practice E6(R3), operative da luglio 2025, introducono un approccio basato sul rischio e sulla proporzionalità. Digitalizzazione, Data Governance e trial decentralizzati ridefiniscono gli standard. Sponsor e centri devono ripensare qualità e gestione dati con nuova consapevolezza operativa L'articolo Ricerca clinica: cosa cambia davvero con le GCP E6(R3) proviene da Agenda Digitale.
Le Good Clinical Practice E6(R3), operative da luglio 2025, introducono un approccio basato sul rischio e sulla proporzionalità. Digitalizzazione, Data Governance e trial decentralizzati ridefiniscono gli standard. Sponsor e centri devono ripensare qualità e gestione dati con nuova consapevolezza operativa
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